GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) on piimatootmise kvaliteedijuhtimise praktika lühend ning see on täiustatud ja teaduslik piimatootmise juhtimismeetod. Heade tootmistavade peatükis esitatakse nõuded puhaste torude materjalidele ja konstruktsioonile, st "Piimatoodetega vahetult kokkupuutuvad seadmed peavad olema siledad ning ilma mõlkide ja pragudeta, et vähendada toidujäätmete, mustuse ja orgaanilise aine kogunemist". , "Kõik tootmisseadmed peaksid olema projekteeritud ja valmistatud nii, et neid oleks lihtne puhastada ja desinfitseerida ning neid oleks lihtne kontrollida." Puhtatel torujuhtmetel on sõltumatute süsteemide omadused ja tugev professionaalsus. Seetõttu käsitletakse käesolevas artiklis puhaste torujuhtmete materjalide valikut, piimatoodetega kokkupuutumise pinnanõudeid, torujuhtmesüsteemi keevitusnõudeid, isetühjenemise konstruktsiooni jne, eesmärgiga parandada piimatööstusi ja ehitust. Üksuse arusaamine puhta torustiku tähtsusest paigaldamine ja töötlemine.
Kuigi GMP esitab ranged nõuded puhaste torustike materjalidele ja konstruktsioonile, on raskete seadmete ja kergete torustike nähtus Hiina piimatööstuses endiselt levinud. Piimatoodete tootmisprotsessi olulise osana pööratakse puhastele torustike süsteemidele endiselt vähe tähelepanu. Piimatoodete kvaliteedi parandamist piiravast nõrgast lülist veel ei piisa. Võrreldes välismaise piimatööstuse vastavate standarditega on arenguruumi veel palju. Praegu kasutatakse välismaises piimatööstuses laialdaselt Ameerika 3-A hügieenistandardeid ja Euroopa hügieenilise projekteerimisorganisatsiooni (EHEDG) standardeid. Samal ajal on Wyethi kontserni kuuluvad Ameerika Ühendriikide piimatehased, mis nõuavad farmaatsiastandarditele vastavat piimavabriku kujundust, kasutusele ASME BPE standardi kui juhtiva spetsifikatsiooni piimatehase seadmete ja torustike projekteerimisel ja paigaldamisel, mis samuti tutvustatakse allpool.
01
USA 3-A tervisestandardid
Ameerika 3-A standard on tunnustatud ja oluline rahvusvaheline tervisestandard, mille algatas Ameerika 3-A tervisestandardite ettevõte. Ameerika 3A sanitaarstandardite korporatsioon on mittetulunduslik ühistu, mille eesmärk on edendada toiduainete tootmisseadmete, jookide tootmisseadmete, piimatoodete ja farmaatsiatööstuse seadmete hügieenilist disaini, mis edendab peamiselt toiduohutust ja avalikku ohutust.
3-A hügieenistandardite ettevõtet korraldasid ühiselt viis erinevat organisatsiooni Ameerika Ühendriikides: American Dairy Producers Association (ADPI), Rahvusvaheline Toiduainetööstuse Tarnijate Föderatsioon (IAFIS) ja International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP). , Rahvusvaheline Piimatoodete Föderatsioon (IDFA) ja 3-A sanitaarstandardite märgistamise nõukogu. 3A juhtkonda kuuluvad USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA), USA Põllumajandusministeerium (USDA) ja 3-A juhtkomitee.
USA sanitaarstandardil 3-A on puhaste torujuhtmesüsteemide jaoks väga ranged eeskirjad, näiteks sanitaartoruliitmike standard 63-03:
(1) Jaotis C1.1, piimatoodetega kokkupuutuvad toruliitmikud peaksid olema valmistatud AISI300 seeria roostevabast terasest, mis on korrosioonikindel, mittetoksiline ega migreeru aineid piimatoodetesse.
(2) Jaotis D1.1, piimatoodetega kokkupuutuvate roostevabast terasest toruliitmike pinnakaredus Ra ei tohiks olla suurem kui 0,8 um, ning vältida tuleks surnud nurki, auke, vahesid jne.
(3) Jaotis D2.1 peaks piimatoodetega kokkupuutuv roostevaba terase keevituspind olema õmblusteta keevitatud ja keevituspinna kareduse Ra väärtus ei tohiks olla suurem kui 0,8 um.
(4) Jaotis D4.1, toruliitmikud ja piimatoodete kontaktpinnad peaksid olema korralikult paigaldatud isetrenvendavad.
02
EHEDG toidumasinate hügieenilise disaini standard
Euroopa hügieenitehnika ja disaini rühm Euroopa hügieenitehnika disainirühm (EHEDG). 1989. aastal asutatud EHEDG on seadmete tootjate, toiduainetööstuse ettevõtete ja rahvatervise instituutide liit. Selle peamine eesmärk on seada toiduaine- ja pakenditööstusele kõrged puhtusstandardid.
EHEDG on suunatud toiduainete töötlemise seadmetele, mis peaksid olema hea hügieenilise disainiga ja kergesti puhastatavad, et vältida mikroobset saastumist. Seetõttu peavad seadmed olema kergesti puhastatavad ja kaitsma toodet saastumise eest.
EHEDG “Sanitaarseadmete projekteerimisjuhiste 2004. aasta teises väljaandes” on torusüsteemi kirjeldatud järgmiselt.
(1) Punktis 4.1 tuleks üldiselt kasutada hea korrosioonikindlusega roostevaba terast;
(2) Kui toote pH väärtus punktis 4.3 on vahemikus 6,5–8, ei ületa kloriidi kontsentratsioon 50 ppm ja temperatuur ei ületa 25 °C, AISI304 roostevaba teras või AISI304L madala süsinikusisaldusega teras, mida on lihtne keevitada. valitakse tavaliselt; kui kloriidi kontsentratsioon Kui see ületab 100 ppm ja töötemperatuur on kõrgem kui 50 ℃, tuleb kasutada tugevama korrosioonikindlusega materjale, et vältida kloriidioonide põhjustatud täpp- ja pragukorrosiooni, vältides sellega kloorijääke, nagu AISI316 roostevaba teras, ja madalat. süsinikterasest. AISI316L on heade keevitusomadustega ja sobib torustike jaoks.
(3) Punktis 6.4 nimetatud torustiku sisepind peab olema isetühjendav ja kergesti puhastatav. Horisontaalseid pindu tuleks vältida ja kaldenurk tuleks kujundada nii, et vältida jääkvee kogunemist.
(4) Tootega kokkupuutepinnal punktis 6.6 peab keevisliide olema õmblusteta, tasane ja sile. Keevitusprotsessi ajal tuleb vuugi sees ja väljaspool kasutada inertgaasi kaitset, et vältida metalli oksüdeerumist kõrge temperatuuri tõttu. Torustiksüsteemide puhul, kui ehitustingimused (nagu ruumi suurus või töökeskkond) seda võimaldavad, on soovitatav kasutada nii palju kui võimalik automaatset orbitaalkeevitust, mis suudab stabiilselt kontrollida keevitusparameetreid ja keevistera kvaliteeti.
03
Ameerika ASME BPE standard
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) on standard, mille on välja töötanud Ameerika Mehaanikainseneride Ühing, et reguleerida biotöötlusseadmete ja torustike ning nende abikomponentide projekteerimist, materjale, tootmist, kontrolli ja testimist.
Standard avaldati esmakordselt 1997. aastal, et saavutada biofarmaatsiatööstuse toodetes kasutatavate tootmisseadmete ühtsed standardid ja vastuvõetavad kvaliteeditasemed. Rahvusvahelise standardina vastab ASME BPE täielikult minu riigi GMP ja USA FDA asjakohastele seadustele ja määrustele. See on oluline spetsifikatsioon, mida FDA kasutab tootmise tagamiseks. See on oluline standard materjalide ja seadmete tootjatele, tarnijatele, inseneriettevõtetele ja seadmete kasutajatele. Mittekohustuslik standard, mida ühiselt sponsoreeritakse, arendatakse ja perioodiliselt üle vaadatakse.
3-A, EHEDG, ASME BPE tervisesertifikaadi standardimärgid
Tagamaks ülipuhaste toodete tootmist ja vähendamaks toodete saastumise ohtu, on ASME BPE standardis konkreetne automaatkeevitustehnoloogia kirjeldus. Näiteks 2016. aasta versioonis on järgmised sätted:
(1) SD-4.3.1(b) Roostevabast terasest torude kasutamisel valitakse tavaliselt 304L või 316L materjal. Automaatne orbitaalkeevitus on eelistatud meetod torude ühendamiseks. Puhasruumis on torude komponendid 304L või 316L materjalist. Omanik, ehitaja ja tootja peavad enne paigaldamist jõudma kokkuleppele toruühendusviisis, kontrollitasemes ja vastuvõtustandardites.
(2) MJ-3.4 torujuhtme keevituskonstruktsioonis tuleks kasutada orbitaalkeevitust, välja arvatud juhul, kui suurus või ruum seda ei võimalda. Sel juhul võib käsitsi keevitamist teha, kuid ainult omaniku või töövõtja nõusolekul.
(3) MJ-9.6.3.2 Pärast automaatset keevitamist tuleb endoskoobiga pisteliselt kontrollida vähemalt 20% sisemistest keevisõmblustest. Kui keevituskontrolli käigus ilmneb mittekvalifitseeritud keevisõmblus, tuleb teha täiendavaid kontrolle vastavalt spetsifikatsiooni nõuetele, kuni see on vastuvõetav.
04
Rahvusvaheliste piimatööstuse standardite rakendamine
3-A hügieenistandard sündis 1920. aastatel ja on rahvusvaheline standard, mida kasutatakse piimatööstuse seadmete hügieenilise disaini standardiseerimiseks. Alates selle väljatöötamisest on seda kasutanud peaaegu kõik Põhja-Ameerika piimatootjad, inseneriettevõtted, seadmete tootjad ja esindajad. See on üldiselt aktsepteeritud ka mujal maailmas. Ettevõtted saavad taotleda 3-A sertifikaati torudele, toruliitmikele, ventiilidele, pumpadele ja muudele sanitaarseadmetele. 3-A korraldab hindajad, kes viivad läbi kohapealsed toodete testimised ja ettevõtte hindamise ning väljastavad pärast ülevaatuse läbimist 3A tervisesertifikaadi.
Kuigi Euroopa EHEDG tervisestandard sai alguse USA 3-A standardist hiljem, on see kiiresti arenenud. Selle sertifitseerimisprotsess on rangem kui USA 3-A standard. Taotleja ettevõte peab saatma sertifitseerimisseadmed testimiseks Euroopas asuvasse spetsialiseeritud katselaborisse. Näiteks tsentrifugaalpumba testimisel saab EHEDG sertifikaadi märgi ainult siis, kui jõutakse järeldusele, et pumba isepuhastusvõime on vähemalt ühendatud sirge torujuhtme isepuhastumisvõimega. kindlaksmääratud aja jooksul.
ASME BPE standardil on ligi 20-aastane ajalugu alates selle loomisest 1997. aastal. Seda kasutatakse peaaegu kõigis suurtes biofarmatseutilistes tööstustes ja inseneriettevõtetes, seadmete tootjates ja agentides. Piimatööstuses on Wyeth, kui Fortune 500 ettevõte, võtnud piimatehase seadmete ja torustike projekteerimisel ja paigaldamisel vastu ASME BPE standardid. Nad on pärinud farmaatsiatehaste tootmisjuhtimise kontseptsioonid ja võtnud kasutusele automaatse keevitustehnoloogia täiustatud piimatöötlemisliini ehitamiseks.
Automaatne keevitustehnoloogia parandab piimatoodete kvaliteeti
Tänapäeval, mil riigis pööratakse üha enam tähelepanu toiduohutusele, on piimatoodete ohutus muutunud esmatähtsaks. Piimatehase seadmete tarnijana on vastutus ja kohustus pakkuda kvaliteetseid materjale ja seadmeid, mis aitavad tagada piimatoodete kvaliteeti.
Automaatne keevitustehnoloogia suudab tagada keevitamise järjepidevuse ilma inimtegurite mõjuta ning keevitusprotsessi parameetrid, nagu volframvarda kaugus, vool ja pöörlemiskiirus, on stabiilsed. Programmeeritavaid parameetreid ja keevitusparameetrite automaatset salvestamist on lihtne täita standardnõuetega ning keevitamise tootmise efektiivsus on kõrge. Nagu on näidatud joonisel 3, torujuhtme krohvid pärast automaatset keevitamist.
Kasumlikkus on üks tegureid, millega iga piimakombinaadi ettevõtja peab arvestama. Kulude analüüsiga leiti, et automaatkeevitustehnoloogia kasutamine nõuab ehitusettevõttelt vaid automaatse keevitusmasina varustamist, kuid piimatööstuse kogukulud vähenevad oluliselt:
1. Torujuhtme keevitamise tööjõukulude vähendamine;
2. Kuna keevitushelmed on ühtlased ja korralikud ning surnud nurkade moodustamine pole lihtne, vähenevad torujuhtme CIP igapäevase puhastamise kulud;
3. Torujuhtmesüsteemi keevitusohutusriskid on oluliselt vähenenud ja ettevõtte piimatoodete ohutusriskiga seotud kulud vähenevad oluliselt;
4. Torujuhtmesüsteemi keevituskvaliteet on usaldusväärne, piimatoodete kvaliteet on tagatud ning toodete testimise ja torujuhtmete testimise kulud vähenevad.
Postitusaeg: 19. detsember 2023